Introducción

El 6S-5-metiltetrahidrofolato (6S-5-MTHF) es un producto metabólico del ácido fólico en el cuerpo y representa más del 98% del folato total en el cuerpo humano. En comparación con el ácido fólico sintético, el 6S-5-MTHF puede absorberse directamente en el cuerpo sin estar limitado por la dihidrofolato reductasa (DHFR) y la 5,10-metilentetrahidrofolato reductasa (MTHFR). Puede aumentar rápidamente los niveles de folato sérico y de folato en los glóbulos rojos, y no enmascara la deficiencia de vitamina B12, lo que lo convierte en una mejora revolucionaria y un sustituto del ácido fólico sintético.

Sin embargo, la estabilidad del 6S-5-MTHF es un desafío importante. Es muy propenso a degradarse, lo que puede dar lugar a la formación de numerosas impurezas. Estos incluyen compuestos tales como JK12A, (6R)-Mefoxc, (6S)-Mefox, ácido tetrahidrofólico, ácido 7,8-dihidrofólico, ácido 5,10-metilente-trahidrofólico, ácido 5-metiltetrahidropteroico y ácido dimetiltetrahidrofólico. La presencia de estas impurezas puede afectar la pureza y eficacia de los suplementos de folato.

Ácido 5-metiltetrahidropteroico

El ácido 5-metiltetrahidropteroico es una impureza común del 6S-5-metiltetrahidrofolato (6S-5-MTHF). Tras la oxidación, esta impureza se transforma en el compuesto con la estructura conocida como JK1303.

El compuesto JK1303 presenta efectos nefrotóxicos, incluida necrosis tubular renal y un índice renal elevado. También puede afectar indirectamente el metabolismo de la orina, lo que lleva a un aumento de los niveles de transaminasas séricas.

Las investigaciones han demostrado que en una dosis de 500 mg/kg, el compuesto JK1303 ya puede inducir la muerte y una reducción del aumento de peso en ratones, y la toxicidad se vuelve más pronunciada en dosis más altas. Cuando a los ratones se les administra una dosis única de JK1303 a 1000 mg/kg, se observa necrosis tubular renal grave después de 14 días y los hallazgos de la autopsia revelan un número significativo de vacuolas en los túbulos renales.

Control del ácido 5-metiltetrahidropteroico

Garantizar la seguridad y eficacia de los suplementos de folato activo requiere una regulación meticulosa de los niveles de ácido 5-metiltetrahidropteroico. Las farmacopeas mundiales y las autoridades reguladoras han establecido restricciones rigurosas sobre las cantidades permitidas de ácido 5-metiltetrahidropteroico para minimizar cualquier riesgo para la salud asociado. La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JEFCA) han establecido un límite del 0,5% en su contenido, lo que refleja un compromiso de salvaguardar la salud pública a través de estrictas medidas de control de calidad.

magnafolato®

En la búsqueda de la máxima pureza y seguridad en la suplementación con folato activo, Magnafolate® ha establecido un nuevo estándar para la industria. Al emplear tecnología de cristalización ultrasónica de vanguardia, Magnafolate® ha logrado una reducción notable en el contenido de ácido 5-metiltetrahidropteroico, manteniéndolo por debajo del 0,05 % (no detectar), que está muy por debajo del umbral del 0,5 % establecido por la Farmacopea de la USP. Además, Magnafolate® cuenta con una cartera de certificaciones de patentes internacionales y datos sólidos de estabilidad que se extienden hasta 48 meses, lo que afirma su posición como una opción confiable y de alta calidad para los consumidores.

Conclusión

En el competitivo mercado actual de productos para la salud, elegir un suplemento de folato activo de alta pureza como Magnafolate® es esencial para garantizar la seguridad y eficacia de sus productos. Esta selección es fundamental para crear una imagen de marca profesional y confiable, asegurando la confianza y la admiración de los consumidores.